研發過程質量控制與質量保證辯證關系

發布日期:
2021-04-29

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新產品發過程中,質量管理(QM)是較難實施的內容之一。

這是因為,就進度和質量管理而言,進度信息是顯性的,質量信息是隱性的。因此,新產品研發過程中,必須采取一些特殊的管理模式,才能將隱性的質量信息暴露出來,才能陽光化。而這個模式,就是設立獨立的第三方質量保證人員,PQA

新產品研發過程中的質量管理,包括質量控制(QC)與質量保證(QA

首先,我們熟悉一下在新產品研發過程中,質量控制與質量保證的重要活動。

關于新產品研發過程中的質量控制活動,主要是技術評審和測試。

技術評審往往發生新產品研發流程的前端,對技術設計文檔進行評審,是由獨立第三方PQA(產品質量保證人員)主持,由專業領域的專家對設計成果進行評審。達到質量目標就正常往下走,如果沒有達到質量目標,就返工重新優化設計,然后再進行新一輪評審。

注意,上面所說的技術評審過程是由獨立于項目團隊的PQA來組織的,而不是由項目團隊成員來組織,就是為了把隱性的質量缺陷陽光化

在新產品研發過程中,不同行業所設置的技術評審點不同,華為公司IPD(集成產品研發)流程中,所設置的一級7技術評審點包括:產品包需求評審TR1、產品規與總體技術方案評審TR2、概要設計評審TR3BBFV構件模塊功能驗證評審TR4、功能樣機評審(原型機)評審TR4A、性能機評審(小批量試生產產品)TR5、驗證(中批量試生產驗證與試驗局客戶驗證)評審TR6。在我的咨詢服務實踐中,針對化工新產品研發,可能所設置的5個一級技術評審點包括:產品包需求評審、產品規與技術方案評審、實驗室樣品評審、小批量試生產評審、驗證(中批量試生產與客戶試用)評審。

新產品研發過程中,另一個重要的質量控制手段,就是測試活動。

新產品研發技術方案設計是自上而下設計的,從總體技術方案到概要設計,再到詳細設計。

新產品研發實現與測試,是自下而上實現和測試的

從單元測試到模塊測試,再到產品級測試,從下到上,實一塊,測試一塊。

在測試活動中,漸增集成測試在測試實踐活動中是最難實施的,因為是漸增集成,集成的路標需要系統工程師(SE)來把控,哪些模塊先集成,哪些模塊后集成,先后路標如何,需要系統工程師統籌謀劃的。

熟悉了產品研發過程中質量控制活動,下面我們再談一下質量保證活動。

質量保證是預防性質的也就是說防止以后再發生類似的質量問題,這就達到了提高公司產品質量水平的目的。

例如,交換機在客戶現場線路板短路,導致整機不能工作,經過分析后發現,結構設計時電纜孔是開放的,在客戶現場老鼠可以爬進去,老鼠撒尿導致的短路。要預防以后再發生,就需要啟動質量保證活動,在結構設計檢查單中增加是否有防鼠設計,就可以預防再發生。

公司為什么要建立質量管理體系文件其目的就是為了預防員工發新產品過程中出現成批的質量問題,所以公司要積極推行ISO9000體系文件,持續優化這個體系文件。雖然有些中國企業通過了認證,但拿證書是為了投標用,所以在產品質量預防上起的作用并不太明顯。

在新產品研發過程中,有哪些重要的質量保證活動呢?重點包括過程審計與質量回溯。

所謂過程審計,是獨立的第三方PQA對項目團隊實施的過程進行審計,檢查項目團隊是否按照公司定義的新產品研發過程來實施,如果發現缺失了必要的過程活動,也稱之為缺陷,為過程缺陷。因為做事的過程決定結果的質量你不按照公司定義的成功過程去做事,研發的結果出問題的可能性大大增加。所以要審計項目團隊,監督項目團隊按照公司定義的成功過程實施項目。

還有另一個重要的質量保證手段是質量回溯,就是在新產品研發后期,如果發現重大質量問題,要啟用質量回溯方式,找到問題的根本原因,優化管理體系。

從引入源頭到質量問題爆發點,中間設置了控制點,控制點就是把控住,不讓質量缺陷向下游傳遞,但總有些缺陷還是傳遞下來了,甚至到了生產現場,或者客戶現場爆發出了問題,帶來了更大的損失,因此要通過質量回溯,找到背后的根本原因,一般來說,根本原因都會落在管理體系上的缺失,優化了管理體系,就達到預防的目的

我們明白了質量控制與質量保證的具體活動,下面再來討論一下二者的辯證關系。

關于質量控制與質量保證關系,我們可以從下圖表示出來。

研發過程質量控制與質量保證辯證關系

質量控制與質量保證關系圖

在新產品研發過程中,質量控制是必須的,通過設置質量目標,來把關,來控制,不讓低質量的產品向下游流動,否則下游客戶就不滿意了。質量保證是錦上添花的,是有追求的企業為了持續提高產品質量,所做的預防性工作預防以后的研發項目再發生類似的質量問題。

質量控制活動,一般企業都認為是必須投入資源,而針對質量保證活動,因為是預防性質的活動,眼前看不到益處,所以說,只是有追求的企業,才會得投入質量保證的資源。

我們中國一般的企業,生產質量控制與研發質量控制,管理水平總體尚可,但研發過程的質量保證工作,就做得不盡人意。甚至出現,外部審計人員來了,為了保證質量體系通過審計,專門成立一個項目小組,補項目文檔,迎接外部審計。

質量控制是事后行為如一個原型樣機已經研發出來,讓測試人員來測試,合乎質量目標要求,就進入性能機階段,不合乎要求,就打回去,讓研發人員重新制作原型樣機,再進行一輪測試。

質量保證活動,是一個企業質量管理水平提升的標志,質量保證是事前行為,是預防性質的工作,我們知道事謀劃對人的能力要求遠遠比事后堵漏更高。所以,有些企業,由于缺失事前的謀劃及預防能力,只能靠事后的救火、堵漏來完善產品質量,所以,我們顧問有時評價一些企業:有時間改來改去,但沒有時間一次性把事情做成功。

甚至,有些企業往往把事后堵漏的員工,看作英雄,豈不明白,這些堵漏的英雄往往是埋下地雷的人,其實能做到未雨綢繆、未病先治更是高手

總而言之,在新產品研發過程中,質量控制與質量保證,都是研發質量管理的重要手段,只不過,一個是通過控制保持現狀,一個是通過管理體系改進,提升質量水平;一個是“事后”行為,通過救火來完成,一個是“事前”行為,通過預防來完成,事前預防對一個企業能力要求更高。



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